投资参考网记者查阅港交所披露易最新公告信息获悉,南京诺令生物科技股份有限公司(下称 “诺令生物”)已于近期正式向港交所主板递交上市申请,独家保荐机构为建银国际,这也是该公司首次向资本市场递交 IPO 申请。若此次发行顺利完成,港股市场将迎来国内一氧化氮(NO)诊疗赛道的首家上市企业。
公开工商信息显示,诺令生物成立于 2018 年,深耕一氧化氮吸入(iNO)疗法的研发与商业化应用已有 8 年时间,依托自主搭建的气液精密控制技术平台,公司已完成一氧化氮发生、传输、检测、储存到临床应用的全链路技术布局。据弗若斯特沙利文出具的行业分析数据,诺令生物是全球范围内少数实现 NO 全链路技术自主可控的企业,同时也是全球唯一一家覆盖 NO 治疗与诊断应用全产品线的医疗器械企业。据招股书披露的临床信息,iNO 是一种高选择性的肺血管扩张剂,临床应用中可通过专用递送及监测系统,以 5 至 80ppm 的可调节浓度输送至呼吸机或呼吸回路的吸气支路,通过扩张通气肺区域的肺血管,改善通气 – 血流灌注匹配,提升动脉氧合能力、降低肺动脉压,同时最大程度降低全身性低血压的发生风险,是重症呼吸、心肺疾病领域的重要治疗手段。
相较于海外成熟市场,我国的 NO 吸入疗法行业起步较晚,但近年来增长势头迅猛,目前仍处于蓝海发展阶段。此前国内临床应用的 iNO 疗法,大多依赖基于钢瓶供气的传统技术,且市场长期被进口产品主导。诺令生物此前在接受行业媒体采访时曾表示,采用高压钢瓶存储 NO 气体的传统装置,过去二十余年未实现核心技术迭代,钢瓶 NO 在临床使用中的不便利性、高昂的运输与储存成本,长期以来都是临床治疗的核心痛点。针对行业痛点,诺令生物在 2022 年成功研发出国内首个获得国家药监局批准的即时发生无钢瓶一氧化氮治疗仪,可应用于低氧性呼吸衰竭、肺动脉高压、先天性心脏病等重症患者的临床治疗。招股书显示,目前公司已搭建起 5 款获批上市产品、4 款在研候选产品的产品矩阵,覆盖心肺诊疗领域重症监护、病房、门诊及居家疾病管理全场景,核心布局 iNO 疗法、心肺循环支持、呼气诊断三大产品线。其中,核心产品 iNOwill 作为全球首款采用电化学催化法的 iNO 治疗仪,彻底打破了国内重症监护室(ICU)长期以来对高压钢瓶气体的依赖,据弗若斯特沙利文数据,2024 年该产品在中国 iNO 治疗市场以销售额计算的市占率位居行业第一。

投资参考网记者梳理招股书援引的弗若斯特沙利文行业分析数据看到,全球 iNO 诊疗市场规模预计在 2030 年将达到约 16.4 亿美元,其中中国市场规模将达到约 6.14 亿美元,成为全球增长最快的核心市场。数据显示,2020 年至 2024 年,美国 iNO 市场年复合增长率为 2.6%,而同期中国市场年复合增长率达到 36%;预计 2024 年至 2030 年,美国市场年复合增长率将升至 4.4%,中国市场年复合增长率则将进一步攀升至 44.1%,即便到 2030 年至 2035 年,中国市场仍将保持 31.9% 的年复合增长率,未来十年行业都将处于高速发展的红利期。不过,高速增长的蓝海赛道也吸引了众多市场参与者,诺令生物仍面临着较为激烈的市场竞争。目前,全球范围内 BeyondAir、Vero 等国际厂商仍在 iNO 领域具备较强的技术与品牌积淀,国内市场也有睿普等本土企业加速布局,随着越来越多厂商进入即时生成 iNO 系统赛道,未来行业可能出现的价格竞争,或将进一步压缩企业的利润空间。
投资参考网记者查阅招股书财务数据发现,尽管身处高速增长的黄金赛道,诺令生物目前仍未摆脱亏损状态。财务数据显示,2024 年全年及 2025 年前三季度,诺令生物分别实现营业收入 4554.7 万元、3156.5 万元,其中医疗器械销售收入分别为 4110 万元、3070 万元,占当期营业收入的比例分别达到 90.2%、97.1%,核心业务收入占比持续提升。但同期,公司分别实现净亏损 8624.6 万元、6780.9 万元,经调整净亏损分别为 5607.4 万元、3774.1 万元,经调整净亏损率分别高达 123.1%、119.6%。与此同时,公司综合毛利率出现明显下滑,2024 年及 2025 年前三季度分别为 59.3%、49.9%,一年不到的时间下滑近 10 个百分点。
高研发投入是生物医药与高端医疗器械行业的普遍特征,也是诺令生物亏损的核心原因之一。招股书数据显示,2024 年及 2025 年前三季度,公司研发开支分别约为 3298.2 万元、2071.9 万元,分别占当期营业收入的 72.4%、65.6%,其中核心产品的研发开支分别为 1230 万元、780 万元,占同期研发总投入的比例分别为 37.37%、37.42%。值得注意的是,公司目前的在研管线中,VQfit 产品预计要到 2026 年第二季度才提交创新医疗器械注册申请,NovaVent 产品预计 2027 年第一季度才能完成型式检验,短期内无法为公司贡献商业化收入与利润。除了持续的研发投入,高额的销售与行政开支也进一步加剧了公司的业绩压力。2024 年及 2025 年前三季度,公司销售与行政开支总额分别为 5726.4 万元、3753.9 万元,分别占当期营业收入的 125.7%、118.9%,开支规模甚至超过了当期的营业收入总额。诺令生物在招股书中坦言,预计未来公司的销售及行政开支仍将有所增加,公司将通过提升运营效率,将运营开支维持在合理水平。
更值得市场关注的是,公司的现金流状况持续承压。招股书显示,往绩记录期间,公司经营性现金流量持续处于净流出状态,日常运营主要依靠多轮股权融资及银行贷款支撑。截至 2025 年 9 月末,公司账面现金及现金等价物仅剩余约 3000 万元,存在较为明显的短期流动性压力。据招股书及天眼查披露的融资信息,诺令生物自成立以来已完成多轮股权融资,其中 2025 年 3 月完成的 1.48 亿元 C 轮融资,投后估值达到 16.48 亿元,每股融资成本为 196.07 元,该轮融资由鼎信资本领投,扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本、兴湘资本等多家知名机构参与投资。
一边是年复合增长率超 40% 的蓝海黄金赛道,一边是持续亏损、账面现金告急的经营现状,诺令生物此次赴港 IPO,能否顺利登陆资本市场、借助融资破解资金困局,仍有待市场进一步检验。
文章来源于网络。发布者:火星财经,转载请注明出处:https://www.sengcheng.com/article/124684.html
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