核心医疗更新IPO问询回复：累亏超5亿，拟募资12.17亿布局人工心脏

近期，拟登陆科创板的深圳核心医疗科技股份有限公司，对外更新了首轮审核问询回复文件，围绕市场空间、核心技术、销售采购、存货管理以及股份支付等市场高度关注的问题进行了全面披露。作为科创板第五套上市标准重启后，首家获得受理的创新医疗器械企业，核心医疗此次 IPO 从一开始就站在了行业聚光灯下。公司 IPO 申请于去年 11 月 6 日正式被受理，本次计划公开发行募资总额达到 12.17 亿元，资金用途清晰指向长期研发与产业化布局，其中 7.1 亿元用于循环支持前沿产品研发，1.39 亿元投向人工心脏产业化基地建设，1.66 亿元布局营销网络与数字化体系，剩余 2 亿元则用于补充日常运营流动资金。

在正式登陆资本市场之前，核心医疗早已成为一级市场的明星标的，吸引了一众头部机构争相布局。高瓴投资、正心谷投资、联新资本、君联资本、基石资本等业内知名投资机构均出现在股东名单之中，密集的资本加注，也从侧面印证了市场对人工心脏赛道以及核心医疗技术实力的高度认可。

作为国内人工心脏领域的龙头企业，核心医疗身上贴着多个极具分量的行业第一。据招股书披露，公司多款核心产品均进入国家创新医疗器械特别审查程序，入选数量在国内人工心脏赛道位居首位。其中，已经在 2023 年 6 月正式获批上市的 Corheart 6.是当前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏。凭借产品性能与临床优势，这款产品在 2024 年国内终端植入量中市占率突破 45%，稳居行业第一，累计植入量已经超过千例，为大量终末期心衰患者带来了新的治疗选择。

除了已经落地的核心产品，核心医疗在技术管线方面同样具备全球竞争力。DuoCor 2 有望成为全球首款磁悬浮一体化植入式双心辅助系统，通过完整系统化设计，试图攻克长期困扰全球医学界的全心衰竭治疗难题。而 CorVad 4.0/6.0 系列介入式人工心脏正处于注册审批阶段，一旦获批，将成为国内首款上市的介入式人工心脏。截至目前，公司已经构建起覆盖 5 款植入式、6 款介入式人工心脏的完整产品矩阵，实现从长期支持到短期支持、左心辅助到双心辅助、幼儿适用到成人适用的全场景临床覆盖。

行业数据显示，全球人工心脏市场高度集中在美国、欧洲与中国三大区域。根据弗若斯特沙利文预测数据，2024 年全球植入式人工心脏总植入量为 7538 台，美国、欧洲、中国分别占据 51.99%、28.08%、9.92% 的份额，三者合计占比接近九成。随着国内医疗技术升级、患者支付能力提升以及临床认可度不断提高，中国人工心脏市场正处于快速增长的关键阶段。

政策层面，国家层面早已将高端医疗器械视作重点突破方向。《“十四五” 医疗装备产业发展规划》明确将人工心脏等高端医疗装备研发列入原创性技术攻关重点领域，为行业发展划定了清晰方向。核心医疗也积极承接国家重大科研任务，先后承担科技部 “十四五” 国家重点研发计划项目、2025 年度国家科技重大专项等多项国家级课题，在技术攻坚层面与国家战略保持高度同频。此次核心医疗依托科创板第五套标准推进上市，也是创新医疗器械领域科创与资本双向赋能的典型实践，体现出资本市场对研发投入大、盈利周期长的科技型企业的包容与支持，对服务国家科技创新战略、建设金融强国具有积极意义。

不过，亮眼的技术与资本光环之下，核心医疗同样面临着不容忽视的经营压力。目前公司真正实现商业化落地的产品仅有一款植入式人工心脏，多款介入式产品仍在注册审批阶段，大量管线产品处于临床研发过程中。报告期内，公司营收虽然呈现快速增长态势，但净利润持续为负，2023 年、2024 年以及 2025 年上半年，归母净利润分别亏损 1.70 亿元、1.32 亿元、7275.14 万元，仅报告期内累计亏损就达到 3.75 亿元，如果从 2022 年开始计算，公司整体累计亏损金额已经超过 5 亿元。

高毛利未能覆盖持续高投入，是公司亏损的主要原因。报告期内，公司毛利率分别维持在 66.25%、69.66%、72.09%，与同行业可比公司水平基本相当，但居高不下的研发费用与销售费用，叠加大额股份支付，持续吞噬公司利润。报告期各期研发费用均占据期间费用六成以上，高额的研发投入是公司保持技术领先的基础，也直接导致盈利承压。与此同时，股份支付费用同样对利润形成明显拖累，2022 年至 2025 年上半年，公司股权激励确认的股份支付费用规模较大，进一步扩大未弥补亏损。在此背景下，公司经营活动产生的现金流量净额长期为负，2022 年至 2025 年上半年累计净流出超过 3.6 亿元，对公司资金管理能力提出较高要求。

从股权结构来看，核心医疗控股股东、实际控制人为余顺周。这位拥有哈尔滨工业大学机械制造及其自动化专业博士学位的创始人，曾在多家境外知名医疗器械企业担任工程师，具备深厚的技术背景与产业视野。截至目前，余顺周直接持股 21.79%，通过持股平台间接控制部分表决权，合计控制公司 29.14% 表决权，保持了对公司的稳定控制。

资本层面的加持，是核心医疗此次 IPO 的一大看点。公司在上市前完成多轮融资，其中 2025 年 4 月完成的 D 轮融资规模超 1 亿美元，由正心谷资本、君联资本、P7 中国、基石资本等联合领投，是当年国内创新医疗器械领域规模最大的市场化融资。高瓴投资、正心谷投资更是被公司认定为资深专业机构投资者，这也是科创板范围内继泰诺麦博之后第二家披露该类认定的申报企业。

根据上交所相关规则，资深专业机构投资者认定属于试点制度，主要作为审核判断发行人市场认可度与成长性的参考依据，并不等同于科创属性确认，也不会降低审核标准或加快审核流程。上交所有关负责人曾公开表示，引入该项制度，旨在更好发挥专业机构投资者价值发现作用，推动有效市场与有为政府更好结合，助力高水平科技自立自强与新质生产力发展。

对于仍处在技术投入与市场扩张关键期的核心医疗而言，登陆科创板既是对过去技术积累的认可，也是未来长期发展的新起点。一边是全球领先的产品管线、持续扩大的市场份额，一边是尚未盈利的现实、高额的研发与运营投入，核心医疗正在经历创新医疗器械企业普遍面临的成长阵痛。随着募资落地、产能释放与产品矩阵不断丰富，这家手握全球最小人工心脏的国产龙头，能否在高投入之后迎来业绩兑现，将成为行业与资本共同关注的焦点。