合规水光针，迎来关键一年

随着2025年9月1日又一款“用于面部真皮浅层注射暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”的玻尿酸产品获批，2025年以来，已有6款合规械三“水光针”获准上市。

作为入门级的注射医美项目，水光针凭借补水、保湿等基础功效，适用范围广、价格实惠，多年来长期霸榜医美机构复购榜单。然而，市场乱象也如影随形，正由于水光针具有广泛的适用性，注射非械三产品、超适应症注射等不合规现象也大量存在，堪称医美界“最混乱”的产品与市场。

如今，随着多款真正以“水光”为适应症的产品获批、监管持续加码，该领域的合规化之路迎来破局。

合规水光针，迎来关键一年

回溯水光针市场乱象根源，一大核心在于消费需求与产品供给之间的长期错配。

2022年，国家药监局在《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》中明确规定，用于注射至真皮层、通过保湿补水改善皮肤状态的医用透明质酸钠产品，按照三类医疗器械管理。

这一政策首次为水光针划定了合规红线，使得市场上流行已久的使用非械三产品（包括二类器械、一类器械、妆字号产品）注射情况有所减少。

然而，新政出台至2024年，市场上仍然没有上述公告中用于“保湿补水改善皮肤状态”的械三水光针出现。在此期间，市场上推广械三玻尿酸产品的力度的确更大，却又存在超适应症使用的问题，所注射的“水光针”，或是辅助用于预防或减少腹（盆）腔手术的术后粘连的玻尿酸产品，或是用于鼻唇部皱纹注射、颈纹注射等的玻尿酸产品。

“水光针”并非官方注册文件中的名称，但很显然，结合监管部门对适应症的描述、医美服务平台与机构对水光针的功能宣传，以及大众对水光针剂注射的诉求认知，“水光针”这一行业俗称与2025年以来新获批的6款玻尿酸产品高度匹配。

国家药监局数据显示，2025以来，共有华熙生物、海雅美、乐普医疗、格莱威医疗、富勒烯5家企业的6款水光针获批，获批适用范围均为：在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

6款产品都以透明质酸钠为主要成分，但在成分添加、包装方式等方面也存在差异化：部分产品添加利多卡因以减轻消费者痛感，部分添加甘氨酸、脯氨酸等（这类产品也被行业称为“动能素”）以达到更全面的功能，部分则采用西林瓶，为医美机构提供更灵活的注射操作空间。

首批以“改善皮肤干燥、肤色暗沉”为明确适应症的械三产品获批，填补了以往的市场空白。业界也将2025年视为水光合规元年，视为水光针市场规范化发展的关键转折点。

新老企业同台竞技，重构水光市场

随着合规产品陆续落地，水光针市场格局有望重构。一方面，华熙生物等“水光老兵”凭借品牌积淀与渠道优势，在合规产品挤压非合规产品的趋势下，挖掘市场新增量；另一方面，乐普医疗、格莱威医疗等水光界的“新面孔”入局，通过差异化产品与商业化模式，试图打破现有格局。

2025年以前，若排除械三资质和适应症因素，市场上较受欢迎的水光针品牌包括：华熙生物旗下的润百颜与润致、常州药物研究所有限公司（以下简称“常药所”）旗下的碧萃诗、爱美客旗下的冭活，以及菲洛嘉、东国等。如今，多个老品牌已加快合规水光产品的注册和推广，力求抢占新阶段的先发优势。

例如，华熙生物在合规新品获批后，2025年6月发布了“润致4S美塑·水动力诊疗体系”，将两大水光针产品与其他产品结合，帮助医美机构通过“基础打底+个性化叠加”模式提升客单价与复购率；并力求通过两大新品为公司医美业务带来新增量。

曾凭借价格优势风靡市场的东国水光，也在合规化浪潮中积极转型。2025年8月，东国推出符合械三标准且适应症为面部的水光新品，该产品采用OEM/ODM贴牌模式（国械注准20253131475，注册人为格莱威医疗）。同样是依托原有品牌影响力与市场基础，合规新品能快速进入医美机构，降低市场教育与渠道开拓成本。

对于水光市场的多个新面孔而言，商业化路径主要分为自主品牌与代工模式两大类，各自存在优劣势。以全新的自主品牌推向市场，意味着需从零开始开拓，投入大量时间与资金成本，逐步建立医美机构和消费者对产品的认知。

与自主品牌模式不同，格莱威医疗以OEM/ODM代工为主。公开资料显示，截至目前，格莱威医疗的水光针注册证已衍生出至少9个品牌，除了前文提到的东国之外，还包括欧伊、稀洛因、花修瑟等。这些产品多采用西林瓶包装与3ml规格，以满足医美机构灵活复配的需求，也契合多数消费者单次注射的剂量需求。

一直以来，贴牌模式都存在争议，消费者对“一证多牌”的背景并不熟悉，面对眼花缭乱的品牌时，也难以分辨优劣。但在当前阶段，这种模式也为市场带来了一定积极作用：一方面，能快速提升合规产品的市场供给量，甚至一些知名品牌也能通过此模式实现产品快速替换，加速非合规产品的退场；另一方面，多品牌竞争也能倒逼产品价格下行，让消费者以更低成本获得合规产品。

值得注意的是，水光针市场早就存在卷低价倾向，合规产品上市后，这一趋势短期内仍未改变。从新氧、美团等互联网医美平台数据来看，新上市的合规水光针单价多在1000元以下，部分机构还将其作为引流产品，进一步拉低价格，最低仅几十元。

在价格内卷的必然趋势下，也有企业将重点转向其他产品或区域市场。2025年，常药所用于颈纹注射的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶“悦可诗天鹅针”获批后，已成为公司重点推广产品。常药所还大力拓展海外市场，2025年已相继在印尼、越南获批医疗器械注册证。

纵观水光针市场，也仍有老品牌仍暂未传出与械三水光针相关的信息，背后是产品策略调整还是市场定位转变？还暂不明确。但可以肯定的是，在新旧产品交替的关键期，那些既实现产品合规，又拥有成熟市场渠道与高效品牌推广能力的企业，有望拿下更多市场份额。

监管加速新产品替代

当前，仍有多款水光针产品处于研发或注册申报阶段。

2025年5月，键凯科技的注射用透明质酸钠复合溶液已获注册受理，该产品是基于聚乙二醇修饰技术研发的水光针。2025年6月，润辉生物与诺美诺恒联合研发的注射用透明质酸钠复合溶液也已获注册受理。

昊海生科的加强型水光注射剂已于2025年完成临床试验出组，注射用透明质酸钠复合溶液进行了注册检验。

从上游供给层面看，未来合规水光产品的选择会更加丰富。不过，由于基础水光产品的功效门槛低，消费者对价格敏感度高，盈利空间有限，并且可能成为价格内卷的主要领域。因此，具有“补水保湿+”其他功能的复合型水光将成为热门方向，通过功能叠加提高产品溢价能力。

“胶原水光”是典型的复合型水光产品之一。目前，尽管已有胶原蛋白注射填充产品以“胶原水光”的定位推广，但合规产品尚未覆盖水光针“改善皮肤干燥、肤色暗沉”相似的适应症。目前，已有华熙生物、佰仁医疗等已布局以改善皮肤状态为目的的“胶原水光”。

其中，佰仁医疗研发的“胶原纤维填充剂-I”针对改善皮肤整体状态，2024年已获注册受理，有望成为国内首款械三胶原蛋白水光针。2025年上半年，华熙生物基于自研重组人源胶原蛋白原料开发的械三胶原水光产品已进入临床试验阶段。

不过，合规产品对老产品的替代，并非短期内可以完成。时至今日，在互联网医美平台搜索水光针，依然能看到非械三产品的身影。医美机构也可能打“擦边球”，诸如通过“无针水光”“涂抹水光”等表述或操作来规避风险。合规产品真正实现大规模渗透，监管层的推动尤为关键。

近期，央视再度曝光水光针市场乱象，公安部表明将采取有力措施，严厉打击医美领域相关违法犯罪活动。此后，广东一家知名整形外科医院因违规使用一款二类器械用于水光注射，被中国整形美容协会取消“AAAAA医疗美容医院”评级。

这或许意味着接下来非合规产品将以更快速度被出清。

对于消费者而言，合规产品的普及意味着安全保障的提升，未来将有更多高性价比的合规选择；对于企业而言，合规化既是挑战也是机遇，那些提前布局研发、拥有核心技术与渠道优势的企业，将在新一轮竞争中占据主导地位；对于行业而言，水光针的合规化也将为其他医美细分领域提供参考，推动整个医美行业的规范化发展。

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