从童颜针到微针,聚乳酸持续搅动医美市场

聚乳酸材料正在深度渗透医美市场。

2025年伊始,以羟基磷灰石、琼脂糖为代表的新型医美材料相继获批。除了新材料的加入,成熟材料应用场景的拓展也是医美行业未来的一大发展趋势。

以聚乳酸材料为例,由于环保无毒、生物相容性良好的优势被大量应用于骨科固定材料、眼科植入材料等领域。随着研究的深入,聚乳酸材料开始进入医美行业,并且一出手就是童颜针这样的爆款,但这仅仅只是开始,聚乳酸材料在医美领域的渗透还在继续。

当这些材料在庞大的医疗美容市场中展现出其价值时,其潜力将变得难以估量,众多新产品的问世也将成为行业重塑服务价值的机遇。

老材料焕发新生机

童颜针正成为医美市场新的爆款神话。

随着四环医药发布公告,旗下渼颜空间生物自主研发的聚乳酸面部填充剂(童颜针)于4月23日获批,国内已有6款童颜针获批。

江苏吴中2024年财报显示,其引进的艾塑菲童颜针上市仅两个月便售出2万支,带动医美业务营收同比增长超40倍,单产品毛利率突破80%。爱美客旗下濡白天使自2021年上市以来累计销量超百万支,长春圣博玛的艾维岚则凭借核心技术占据高端市场。

商业盛宴的背后,童颜针核心材料聚乳酸的技术突破成为关键变量。作为一种人造医用生物降解大分子材料,童颜针的核心成分为聚左旋乳酸,它有良好的生物相容性,能被人体吸收,从而刺激皮肤胶原蛋白再生,刺激皮肤真皮层,达到较好的紧致皮肤效果,同时还能用于延缓皮肤衰老速度。

从材料角度而言,由于聚乳酸作为一种高分子材料,其分子的设计可以有众多可能的构造,不同的构造呈现出的材料性能也不尽相同,因此,可以通过改写从结晶体硬度、粘弹性等多个性能方向,有着巨大的研发空间。

具体到童颜针应用上,聚乳酸材料也经过了多次迭代,从最早的片状结晶,到后来表面粗糙的多孔微球或实心微球,再到粒径均匀表面光滑的实心微球。材料和工艺的持续迭代才有了童颜针产品爆火的基础。

此外,聚乳酸材料的安全性已经经过临床验证也是其被用于医美产品开发的重要因素。

以心血管支架为例,目前主流的可降解聚合物材料主要以聚乳酸为代表,通过调节调节聚合物的化学和物理性质,包括成分、分子量、结晶度、亲水性、疏水性以及表面改性,来达到精确控制降解速率的效果。像雅培、乐普医疗、威高等多个品牌的心血管支架产品都采用了聚乳酸材料,并且在长期临床使用中已经验证了其安全性。

正是有了这些前提,聚乳酸这种新型高分子生物降解材料完美适配了医美行业的需求,同时,聚乳酸在药物递送方面的研究也被发现可用于医美微针技术的迭代,聚乳酸在医美领域的发展或才刚刚开始。

聚乳酸助推微针进入3.0时代

聚乳酸在药物递送的巨大潜力开始传导到医美领域。

目前,国内一些研究机构和企业在研究将聚乳酸这类生物可降解高分子材料用于制造微针,应用于皮肤病领域。尽管微针是一个早已出现的皮肤科产品,可现有产品并不能完全满足临床需求,产品迭代空间巨大。

从材质来看,微针产品确实需要迭代焕新。

第一代金属微针,使用时有疼痛感,会造成明显的创伤,具有一定的感染风险且恢复周期较长。第二代单晶硅微针制造成本相对较高,并且硅基材料容易断裂且生物相容性尚未被完全证明。因此,对于微针新材料的探索并未停止。

目前,以聚乳酸为代表的这类生物相容性好且可降解材料来制备的微针,可以称为第三代微针。从生物相容性来看,聚乳酸材料早就通过了FDA的认证,其降解产物为水和二氧化碳;从物理参数来看,其硬度达0.5-3GPa,可穿透角质层同时保持结构完整,避免断针风险;同时,上述优点又保证了其没有传统微针体内残留导致的致敏风险。

例如实际临床应用中的银屑病治疗,由于银屑病是一种对于皮损部位显著增厚的角化性皮肤病,会大幅降低外用药物的吸收效率,难以达到有效的治疗浓度。本来微针治疗是一种有效的治疗方案,可由于有约10%的人群存在金属过敏的发生率,而金属微针或单晶硅微针(含有部分金属镍)都会存在这样的潜在风险。同时,金属微针创口较大易出血、恢复期较长,单晶硅微针长度增加易折的特性,都阻碍了微针在皮肤领域的广泛使用。

聚乳酸材料微针基于原材料的特性,能够规避传统微针的痛点,在刺穿表皮层而不触及真皮层神经网络的同时,达到在皮肤内形成微孔道利于药物经皮吸收的目的,并且整个使用过程几乎无痛感和出血,使用后约40分钟微孔道便会闭合,对皮肤无损伤。

虽然微针治疗多种皮肤病的临床研究正有条不紊的进行,但凭借其材料的先天优势,却被医美市场所看中,聚乳酸微针的潜力将在医美领域率先展现。

生发领域初现潜力

已经出现20多年的微针技术,在材料升级后终于迎来用武之地。

微针技术引入国内已经20年了,但在临床上使用一直较为谨慎。正如前文所述,金属或是单晶硅的材料特性,使得微针产品有着安全风险。因此,临床上一直对此持有保守态度,仅有在生发领域较常使用单晶硅微针。

以常见生发外用药米诺地尔为例,通常因角质层屏障导致其吸收率不足5%,长期使用又可能引发皮肤过敏。同时,多个临床研究又显示微针递送能大幅提高米诺地尔的吸收率。因此,即便有着断针引发色素沉积或诱发炎症等缺点,但因为有毛发遮蔽,综合考虑下还是趋向使用单晶硅电动微针配合米诺地尔使用。

可正因为材料自身的短板,这类微针通常需要在医疗机构由专业人士使用,毕竟操作中因角度偏移或施压力度问题都容易引发断针,从而形成炎症造成毛囊损伤。此外,还需要头皮建立耐受度后才能进行下一步治疗。同时,治疗过程也较为繁琐,一般而言需要1周~2周进行一次,当天使用微针后需要第二天才可使用米诺地尔。

在2025新版《微针在毛发再生中的临床应用专家共识》中也对过往微针的局限性做出了说明:微针材质存在一定局限性,无论是金属还是硅,都有断裂、残留甚至过敏等风险。在达到一定机械强度的前提下,具有优异的生物相容性、低毒性和低成本才是理想微针材质应具备的特点。

聚乳酸微针由于自身材料安全性高,目前来看会优于此前的金属和单晶硅材料微针,且聚乳酸微针创口细微、能快速闭合,使用后便能直接给药,省去了等待的时间,简化了微针治疗的繁杂过程,患者依从性更高。

“脱发治疗只是第一步,我们会继续和国内大三甲医院合作开展多适应症临床观察,希望把严肃医疗走得更扎实一些,这样聚乳酸微针在进入医美领域后会发展得更加顺利。”北京化工大学研发人员向动脉网表示。

新型微针迭代护肤新时代

围绕皮肤做文章是医美永恒的话题。

皮肤是人体抵御外部物理、化学和生物刺激的第一道防线。正是因为这些屏障功能,加上护肤品的大分子量特性(分子量大于500道尔顿),使得产品吸收率很低,一般低于5%,实际功效有限。医美的一大课题便是研究如何在不损伤皮肤的前提下增加皮肤的吸收能力。

从脂质体、微乳、皮肤促渗剂到超声导入、电致孔和离子导入等各式方法都有尝试,但成本可控的微针技术仍然是医美机构惯用的方法。

和院内场景一样,现今的微针在医美场景也亟需迭代。

从用户体验来看,尽管单个创口较小,但微针项目整体面积较大,部分消费者的痛感明显,体验不佳。并且需要1~3天的恢复时间,在这期间治疗部位还需特别注意,要避免使用化妆品或药品,避免皮肤过敏或诱发炎症;还要注意防晒,以免加速水分蒸发进一步破坏皮肤屏障功能等。

此外,单晶硅微针通常需要配合有源设备使用,操作较为繁琐,并且这种能量源设备有可能在皮肤内形成热损伤区,带来炎症和肿胀的后遗症;同时,长期使用后的慢性炎症容易有导致局部皮肤僵硬的风险。因此,对于医美机构而言,单晶硅微针在做精华液导入等项目时,还是有一定的过敏风险,这既有单晶硅材料脆性易断后滞留体内引起的,也有部分产品中含有金属镍引起的金属过敏。

“微针美容每次费用可达数千元,作为医美机构也希望这个过程中消费者没有过重的压力,不管是肉体上的痛感或是心理上的恐惧。对机构而言,产品致敏风险越低越好,项目的操作门槛同样如此,希望从多个层面规避操作不当引发的矛盾。”一家医美连锁机构营销负责人告诉动脉网。

因此,对于微针材料的迭代,医美机构也是翘首以盼。

从形态上来看,以聚乳酸微针为代表的高分子聚合物可以根据实际需求,不仅能够平替当前的产品形态,制作成各式大小的滚轮微针,甚至还能制成粉扑样式,让消费者无感使用。

以脸部护理为例,在清洗完成后,用手拿住粉扑微针在脸部、额头、眼袋等部位按压使用,打开角质层微通道,之后涂抹去皱、美白、淡斑等各种精华液,按摩后冷敷,等待半小时后即可完成。第二天可继续化妆,对日常生活几乎没有影响。

从服务端来看,医美机构也需要新型微针对当前服务项目进行补充。例如通过微针刺激表皮细胞及胶原的增生,以此来达到祛斑、祛皱以及祛痘等效果,是医美中常见的项目。过去由于传统微针的限制,这类项目会选择使用安全性更高的可溶解微针敷贴来进行,如各类贴剂等。也正是因为其可溶解的特性,实际使用中效果有限。聚合物微针的出现能作为有效的补充,让这些项目的效果更加明显。

从市场来看,从价格相对便宜的可溶微针项目到更贵的各类微针项目,目前消费者在过程中的体验都尚有瑕疵,特别是在细纹处理、痤疮疤痕、皮肤松弛、毛孔粗大、肤色不均、黑眼圈等热门项目上,都需要微针治疗迭代升级提升用户体验。对医美机构而言,这并非是自身水平的问题,他们也希望产品迭代进而带来更好的服务。

制备技术已成熟

要想产品快速落地,制备工艺能跟上是重要因素。

医用聚乳酸原料的壁垒并不算高,特别是随着童颜针的大火,长春圣博玛、金坤生物、立心科学等多家企业都进行了布局。真正有一定技术门槛的是在高端应用环节,因为要根据应用场景对聚乳酸材料改性并批量制备。

目前,一些研发机构对于聚乳酸微针的制备工艺的储备已经较为成熟,如北京化工大学科研团队已成功实现了聚乳酸微针的可控、批量化生产。这些聚乳酸微针产品已经在中日友好医院皮肤科开展多项临床试验,尤其对脱发、疤痕、银屑病、黄褐斑等疾病的治疗效果得到显著提高,为皮肤病诊疗带来了创新性的治疗理念和治疗思路。

有了这些基础研究也为聚乳酸材料在医美领域的应用,打下了坚实的基础。目前,除了童颜针和微针外,聚乳酸材料还在医美线雕领域与PDO、PPDO以及PCL等材料展开了竞争。随着对聚乳酸材料研究的深入,未来还可能有更多应用场景等待发掘。

高分子微针是生物医用材料领域的重要发展方向之一,它能够设计并开发的不同类型的高分子微针,实现了无痛微创、高安全性和药物吸收效率的提高。

在严肃医疗场景,除了皮肤科外,在糖尿病等领域,也能借助微针透皮给药发挥出重大作用。在消费医疗场景,多个医美项目也能从中获益。一个显而易见的共识是,行业也在利用各类新材料的加入,优化组合现有产品的功能性,用于匹配市场需求,进而补齐短板,营造核心服务壁垒。

毕竟,在安全有效的前提下,谁能抗拒高效护肤的诱惑呢?

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