投资参考网5月26日讯（编辑 瞿文婷） 5月25日晚间，莎普爱思发布公告，宣布收到国家药监局核发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》。
本次获批的产品规格为50mg，适用于治疗勃起功能障碍，上市许可持有人为莎普爱思。
这款男科药物的获批，让连续亏损的莎普爱思，再次被市场关注。
投资参考网记者梳理公告及业绩说明会信息发现，莎普爱思近年的业绩已经持续承压。
2024年、2025年，公司已连续两年亏损，2026年一季度归母净利润再亏2610万元，合计亏损规模已近4亿元。
同期，公司的营收规模也在持续收缩。2024年、2025年营收分别为4.84亿元、4.63亿元，2026年一季度实现营业收入9852.27万元，同比下降3.15%。
值得注意的是，公司传统的核心眼科主业，目前仍未走出增长瓶颈。
在5月15日的业绩说明会上，莎普爱思管理层透露，核心产品苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价仍在推进中，计划在2026年完成上市后临床研究并上报国家药监局。
此外，硫酸阿托品滴眼液、立他司特滴眼液等在研产品仍处于临床阶段，短期内无法为公司贡献营收。
在此背景下，这款新获批的男科药物，被视作公司为数不多的破局方向之一。
据华经产业研究院的资料，西地那非作为 PDE-5抑制剂，在临床上应用广泛，国内已获批上市的剂型规格覆盖25mg、50mg 和100mg。
本次莎普爱思获批的口崩片剂型，具备一定的差异化优势。
数据显示，针对该药品，公司累计研发投入不足千万元，整体成本相对可控。
不过，ED 用药市场早已不是蓝海，而是竞争白热化的红海。
动脉网的统计数据显示，光是西地那非这一款产品，国内当前获得批文的药企就多达50家，相关产品更是有上百个。
原研药与仿制药在国内 ED 市场几乎平分天下，但市场的竞争早已进入存量阶段。
相较之下，占据市场主导地位的白云山，其明星产品 “金戈” 的销量已经连续两年下滑。
2025年，金戈销量约7987万片，较2024年少卖约800万片，而此前金戈销售量最高时，曾一年卖出超1亿片。
不止于此，集采带来的价格战，早已打穿了行业的底线。
2020年，齐鲁制药的枸橼酸西地那非片以每片2.08元的报价，降幅达92%，成为当年集采唯一一个独家中标的品种，金戈和原研药万艾可一同出局。
到2023年上半年，齐鲁的千威在公立医院的市场份额已是万艾可的近两倍，而金戈在公立医院的销售额几乎归零。
莎普爱思的口崩片虽在剂型上有一定优势，但这种优势能否转化为市场份额，仍存疑。
更关键的是，莎普爱思在男科用药市场，完全缺乏品牌和渠道积累。
作为新入局者，若想切入这个已经固化的市场，莎普爱思需要投入大量资源进行市场推广和渠道建设，这对于业绩持续承压的公司而言，无疑是一笔不小的开支。
莎普爱思也在公告中明确表示，药品未来的生产和销售受医药行业政策、招标采购、市场环境变化等诸多因素影响，具有不确定性，因此本次获得药品注册证书对公司业绩的影响存在不确定性。
总的来说，这款新获批的男科药，是莎普爱思在主业失速下的一次突围尝试。
但面对已经卷成红海的 ED 市场，以及自身的渠道短板，这次尝试能否成功，仍待时间验证。
仅投入不足千万研发就拿下批文的莎普爱思，真的能从白云山、齐鲁们的手里抢下生存空间吗？
文章来源于网络。发布者：火星财经，转载请注明出处：https://www.sengcheng.com/article/126423.html
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