投资参考网5月20日讯（编辑 瞿文婷） 刚在2026年一季度交出扭亏成绩单的罗欣药业，转眼就陷入了劣药风波。
投资参考网5月20日讯（记者 调研）5月20日早间，罗欣药业发布公告，披露控股子公司山东罗欣近日收到山东省药监局的行政处罚决定书，其生产的注射用阿奇霉素被判定为劣药，罚没款合计186.84万元。
值得注意的是，本次处罚接近《药品管理法》规定的顶格标准。
根据处罚信息，山东罗欣被处以货值金额18倍的罚款，距20倍的法定上限仅一步之遥，监管部门已充分考量公司主动召回等从轻情节，才作出该裁量。
二级市场对此反应迅速，5月19日，罗欣药业股价盘中一度跌超8%，截至收盘报4.68元 / 股，跌幅5.84%，单日市值蒸发约3.15亿元。
与此形成鲜明对比的是，公司在公告中称，本次事件为偶发独立事件，涉事产品营收占比极低，对公司整体生产经营不构成重大影响。
据公告披露，本次涉事的为批号524053043的注射用阿奇霉素，规格0.25g。
该批次产品在2025年黑龙江省的药品监督抽检中，被检出 “有关物质” 不符合规定，经复验后仍不合格，最终被判定为劣药。
事件发生后，山东罗欣在2025年12月启动了该批次产品的召回，截至12月底，共计召回并封存库存产品609支。
投资参考网记者梳理公告发现，本次事件未引发任何用药安全事故，药物警戒监测未发现相关不良反应案例。
公司自查后认为，生产及留样环节均符合规范，问题根源在于流通储运环节。
公告称，该产品对温度敏感，需在不超过20℃的阴凉处保存，涉事批次发往黑龙江的时段正值夏季，下游储运的实际温度远超标准。
公司补充的高温试验显示，该产品在60℃条件下放置8小时，单杂指标就会出现不合格，由此推测高温导致产品有关物质指标异常。
为了整改，公司已即日起停止该产品的生产和商业化，现有库存全部报废。
内部问责方面，本次事件的主要责任人、质量负责人已被辞退，山东罗欣的总经理被给予降两级处分，公司称若再发生同类事故，相关责任人将被辞退。
此外，公司表示将强化下游储运的温度管控，全程动态监控运输、仓储的温度，优化全链条的质量管控体系。
不过，涉事产品的经营情况，引发了市场的关注。
事实上，注射用阿奇霉素是第五批国家集采的品种，2021年开标时，共有6家企业中标，罗欣药业并未在列。
数据显示，中标企业的同类型产品，0.5g 规格的中标单价在7元至20元之间。
而按照本次涉事批次的违法所得6.84万元、对应609支产品计算，罗欣药业该批次0.25g 规格产品的单价约为112元，至少是同类型集采产品价格的十倍。
更关键的是，该产品的营收近年来已经大幅缩水。
2024年，该产品的营业收入为2263万元，占公司当年营收的0.85%；到2025年，该产品的营收仅剩236.28万元，占比进一步降至0.1%。
摩熵医药的数据显示，2021年以来，该产品的院端销售额已经连续多年下滑，2025年全年仅为0.72万元，较2021年的1100万元缩水超99%。
不止于此，就在本次处罚公告发布的9天前，公司刚完成了核心管理层的调整。
5月11日，公司公告称，创始人刘保起之子、原总经理刘振腾辞去总经理职务，原定任期至2029年的他提前请辞，转而继续担任公司董事长。
接任总经理的是陈明，其此前执掌的北京健康，是公司核心创新药替戈拉生片的销售主体。
2025年，北京健康实现营收7.49亿元，净利润8647万元，是公司近年为数不多的盈利业务。
管理层的变动，背后是公司近年持续的业绩压力。
拉长时间线来看，罗欣药业的业绩已经连续四年陷入亏损。
2022年至2025年，公司的归母净利润分别为 – 12.26亿元、-6.61亿元、-9.65亿元、-2.89亿元，四年累计亏损超过31亿元。
营收方面，公司在2019年的巅峰时期，营收曾突破70亿元，而到2025年，公司的营收仅剩22.73亿元，较巅峰时期缩水超67%。
总资产也从2022年的81.08亿元，一路下滑至2025年末的37.25亿元，缩水超五成。
直到2026年一季度，公司才终于迎来了一丝转机。
数据显示，2026年一季度，公司实现营收5.83亿元，同比增长20.72%；归母净利润2415.01万元，同比增长327.35%；扣非净利润396万元，同比增长超490%，成功实现扭亏。
市场原本预期，公司已经走出了持续亏损的泥潭，开始进入修复通道。
但本次的劣药事件，无疑给公司的修复之路增添了新的不确定性。
事实上，公司近年一直在试图向创新药转型，试图摆脱仿制药业务的下滑压力。
公司称，未来将以消化系统疾病为核心战略阵地，集中资源构筑壁垒，不过，转型的成效尚未完全显现，仿制药业务仍是公司的基本盘。
本次涉事的抗生素板块，2025年实现营收5.68亿元，同比下降42.87%，占公司总营收的25%，仍是公司的第二大收入来源。
公司在公告中强调，本次处罚仅为经济性罚没，未采取限制生产经营的措施，公司各项生产经营工作均正常开展。
但市场的反应，已经显示出对本次事件的担忧。
只是，把近顶格处罚的劣药事件，全部归因于流通储运环节的高温，真的能打消市场对公司全链条质量管控能力的质疑吗？
文章来源于网络。发布者：火星财经，转载请注明出处：https://www.sengcheng.com/article/126351.html
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