港交所官网3月27日披露，此前招股书失效的南京英派药业股份有限公司，正式更新了港股上市申请文件。
投资参考网记者梳理最新招股书发现，这家聚焦合成致死赛道的创新药企，在核心产品实现商业化落地后，仍未摆脱亏损态势。
2024年及2025年，公司分别实现收入3354.7万元、3825.1万元，年内亏损分别为2.55亿元、2.96亿元，两年累计亏损规模达5.51亿元。
核心产品获批上市，业绩端仍陷亏损困局
招股书显示，英派药业成立于2009年，是一家处于商业化阶段的生物技术公司，核心研发方向为基于合成致死机制的精准抗癌疗法。
截至招股书最后实际可行日期，公司管线核心为自主研发的PARP1/2抑制剂塞纳帕利，该产品已于2025年1月获中国国家药品监督管理局批准上市，用于卵巢癌一线维持治疗。
合成致死，是指两条基因通路同时发生缺陷时会导致细胞死亡，而单条通路缺陷不会引发细胞死亡的现象。
与传统放化疗等癌症治疗手段相比，合成致死疗法可针对不可成药靶点、解决肿瘤耐药问题，还能与ADC、放射性核素药物偶联物等新兴疗法联用，拓宽治疗窗口。
这一赛道已成为全球肿瘤研发的热门方向。2019年至2024年间，全球与合成致死相关的交易总额已达到约250亿美元，其中首付款总额超过50亿美元。
作为核心适应症，卵巢癌是女性恶性肿瘤中死亡率最高的瘤种之一，一线维持治疗是该领域最大的适用人群。
弗若斯特沙利文数据显示，2024年全球卵巢癌一线维持治疗市场规模达41亿美元，中国市场规模达32亿元，预计到2033年中国市场将增长至108亿元。
庞大的市场空间，并未直接转化为英派药业的盈利表现。核心产品上市后，公司2025年亏损规模较2024年进一步扩大。
亏损扩大的核心原因，来自商业化阶段持续攀升的各项开支。招股书显示，2024年及2025年，公司研发开支分别占经营开支总额的81.3%、68.9%。
其中，核心产品塞纳帕利相关研发开支分别为8170万元、8570万元，占同期研发总开支的42%、46.6%。
研发投入维持高位的同时，公司商业化落地带来的销售及分销开支、行政开支同步增长，进一步放大了亏损规模。
为推进核心产品的商业化进程，公司已与华东医药子公司中美华东达成塞纳帕利中国商业化合作，双方共建妇科肿瘤平台；同时与EikonTherapeutics达成全球合作，推进管线产品的海外开发。
经营现金流持续承压，上下游集中度风险凸显
招股书中，英派药业用较大篇幅披露了公司经营面临的多项风险，其中持续亏损与现金流压力被放在首要位置。
公司明确提示，自成立以来已持续产生净亏损，预计可预见的未来仍将继续产生净亏损，可能无法产生足够收入实现或保持盈利能力。
过往两年，公司绝大部分亏损均来自研发项目投入与行政开支，随着核心产品商业化推进、管线研发持续推进，预计相关重大开支仍将持续。
比账面亏损更值得关注的，是公司持续为负的经营活动现金流。
2024年及2025年，公司录得经营活动现金流出净额分别为8130万元、9590万元，现金流流出规模持续扩大。
公司在招股书中坦言，随着塞纳帕利商业化落地与管线扩张，研发、监管、销售及营销方面的开支将大幅增加，现有资源可能无法支撑业务扩张，未来仍需额外融资补充营运资金。
投资参考网记者注意到，港股上市规则18A章允许未盈利生物科技公司上市，但企业能否维持充足的现金流，始终是资本市场关注的核心指标。
对于仍处于商业化初期的创新药企而言，一旦股权融资、合作授权等资金补充渠道不及预期，研发与商业化进程都将面临直接冲击。
除此之外，上下游高度集中的格局，也给公司经营带来了不确定性。
客户层面，2024年及2025年，公司来自前五大客户的收入分别占同期总收入的100.0%、94.9%，其中单一最大客户收入占比分别达100.0%、47.1%。
供应商层面，同期公司对前五大供应商的采购额分别占总采购额的57.1%、53.2%，单一最大供应商采购占比分别达19.6%、28.5%。
招股书提示，若核心客户合作发生变动、核心供应商供应中断或价格大幅上涨，公司的商业化销售、研发生产进度都将受到不利影响，进而加剧经营业绩的波动。
同时，公司还面临原材料成本上涨的风险，相关成本上涨未必能通过产品价格调整完全覆盖，将直接对公司盈利能力形成挤压。
赛道竞争日趋白热化，全球化布局成突围关键
作为合成致死赛道中最先实现商业化验证的细分领域，PARP抑制剂已成为国内创新药企竞争的红海市场。
投资参考网记者查阅国家药监局公开信息发现，截至2026年3月，国内已有多款进口及国产PARP抑制剂获批上市，覆盖卵巢癌全周期治疗场景。
进口产品方面，奥拉帕利、尼拉帕利等产品已进入国内市场多年，占据了主要的市场份额；国产产品方面，氟唑帕利、帕米帕利等多款产品已获批上市，且多款产品已纳入国家医保目录。
这意味着，刚实现商业化上市的塞纳帕利，需要在医保谈判、渠道铺设、临床适应症拓展等多个维度，与成熟竞品展开直接竞争。
面对国内市场的激烈竞争，全球化布局成为英派药业的核心突围方向。
招股书显示，公司核心产品塞纳帕利的欧洲上市许可申请，已于2025年8月获欧洲药品管理局正式受理，预期2026年下半年获批。
与此同时，公司正持续推进塞纳帕利的适应症拓展，探索其与ADC、RDC等新兴治疗手段的联合疗法，进一步拓宽产品的治疗场景与生命周期。
从行业发展来看，合成致死赛道仍有大量未被满足的临床需求，除了已验证的PARP靶点，ATR、USP1、PRMT5等新兴靶点的研发，已成为全球药企布局的重点。
这也意味着，在核心产品商业化之外，后续管线的研发进度，将直接决定英派药业的长期发展天花板。
对于创新药企而言，从研发到商业化的跨越，从来都不是终点，而是新一轮行业竞争的起点。
一方面需要通过商业化落地实现现金流的正向循环，支撑后续管线研发；另一方面需要在全球化市场中建立竞争壁垒，在激烈的行业洗牌中站稳脚跟。
英派药业的赴港IPO之路，既是对过往研发成果的一次市场检验，也是对其商业化与全球化能力的一场长期大考。
文章来源于网络。发布者：火星财经，转载请注明出处：https://www.sengcheng.com/article/125443.html
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