世界首款!我国六价轮状病毒疫苗获批上市

8月28日消息,据媒体报道,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名:武生儿轮宝)已正式获得国家药品监督管理局批准上市。

据悉,该疫苗是全球首款、覆盖价次最高的轮状病毒疫苗,属于我国预防用生物制品1类新药,主要用于预防由轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。

轮状病毒是导致全球5岁以下儿童重症腹泻的主要病原,也是发展中国家婴幼儿死亡的重要原因之一。自2006年起,世界卫生组织就推荐通过接种疫苗来预防轮状病毒感染。我国在2024年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》中也明确指出,接种疫苗是预防该疾病最简单有效的方式,并建议适龄儿童尽早接种。

该疫苗采用口服接种方式,适用于6至36周龄婴幼儿,能够预防G1、G2、G3、G4、G8、G9六种血清型轮状病毒引发的胃肠炎。临床试验结果显示,疫苗具有良好的安全性与免疫效果。

武汉生物制品研究所位于武汉市江夏区,隶属于中国医药集团中国生物技术股份有限公司,注册资本45.64亿元。该所是我国传染病防治研发、生产与人才培育的重要基地,也是国家应对重大传染病和突发公共卫生事件的核心力量,同时正助力武汉建设具有国际竞争力的中国药谷。

作为全球首个六价轮状病毒疫苗,该产品将为我国乃至全球婴幼儿提供更全面的免疫保护,显著降低轮状病毒所致重症腹泻的发病率,为儿童健康构建更加坚实的屏障。

世界首款!我国六价轮状病毒疫苗获批上市

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