3 月 4 日北京报道 科创板上市药企亚虹医药(688176.SH)于近日发布 2025 年度业绩快报，在营收实现近四成同比增长的同时，全年归母净利润亏损规模仍超 4 亿元，高企的研发投入依旧是拖累公司业绩的核心因素。而就在业绩快报发布同期，公司一款全球首创的无创治疗新药正式获批上市，为其商业化突围与现金流改善带来了关键变量。
根据亚虹医药披露的业绩快报数据，2025 年公司实现营业总收入 2.77 亿元，较上年同期增长 37.49%;对应实现归母净利润为亏损 4.19 亿元，扣除非经常性损益后的净亏损规模达到 4.4 亿元。对于业绩亏损的核心原因，公司在公告中明确，主要系核心产品大多仍处于在研或上市审批阶段，整体研发投入维持高位，同时叠加商业化体系升级、新产品上市筹备相关的持续投入所致。目前亚虹医药的营收主要来自于近年获批上市的商业化产品 “迪派特” 与 “欧优比”，2025 年正是得益于两款产品的商业化持续推进，公司营收规模实现了稳步扩大。
记者梳理公司过往公告信息发现，2020 年至 2024 年五年间，亚虹医药累计研发投入规模已超过 12 亿元，即便 2025 年公司启动降本增效举措，主动将研发费用同比降幅控制在 2.41% 至 18.67% 区间，全年预计研发费用仍高达 2.54 亿元至 3.04 亿元，这一数字已经超过公司当期全年营业总收入，成为导致业绩亏损的最核心因素。
对于后续的研发与经营规划，亚虹医药财务执行副总裁、董事会秘书陈宝华在近期举行的媒体沟通会上，对包括投资参考网记者在内的参会媒体表示，公司接下来将进一步聚焦核心治疗领域与产品管线，根据业务的实际进展精准匹配研发投入，更好地平衡短期财务支出与长期核心竞争力的构建，确保在研发端持续输出具备差异化竞争力的产品组合。在商业化布局层面，陈宝华同时提及，公司已在新产品上市的市场筹备、核心商业化团队搭建方面加大投入，待新产品获批上市后，将通过精准的临床推广与高效的商业化策略，力争在产品上市初期就以较低的销售成本实现市场快速渗透。“随着公司商业化版图的持续拓展、研发端更多高价值管线的落地，以及海外出海项目的稳步推进，我们对公司尽早实现盈利平衡充满信心。” 陈宝华称。
就在公司发布年度业绩快报的关键节点，亚虹医药于 3 月 3 日发布公告，宣布公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，核心在研产品 APL-1702(商标名：希维她 / CEVIRA)正式获批上市，适应症为用于治疗 18 岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变 2 级(CIN2)患者，这也是全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。
据公告披露信息，希维她是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏与一次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药方式与阴道内置冷光源设计，实现了宫颈癌前病变治疗模式的突破性革新。相较于传统的手术治疗方案，该产品具备精准靶向清除病变组织、实现 HPV 免疫清除、保护患者生育功能的多重独特优势，尤其是其无创治疗的特质，能够最大程度保全患者宫颈解剖结构与生理功能的完整性，可使近 60% 的适宜患者延缓甚至避免手术干预，为有生育需求的女性群体提供了兼顾病变控制与生育功能保护的更优治疗选择。
亚虹医药首席医学官张云在产品获批后的临床解读中表示，在宫颈癌前病变阶段，尤其是低级别病变存在双向可逆的特征，部分病变存在自然消退的可能性，这也使得传统临床诊疗路径长期面临两难选择：要么仅能采取观察等待的策略，这对于担心手术损伤、尤其是年轻有生育需求的女性而言，是一个普遍存在且伴随强烈焦虑的选择。而希维她的治疗流程十分便捷，医生在门诊仅需 3 到 5 分钟即可完成给药与器械放置操作，患者可以实现即放即走。张云同时披露了产品的核心临床数据，希维她针对 CIN2 患者的病变逆转率可达近 60%，高危 HPV 转阴率超过 50%，这意味着近 60% 原本需要接受手术治疗的患者可以通过无创治疗免于手术，不仅能够完整保护女性的宫颈结构与生育功能，更能从根本上缓解患者因手术创伤产生的身心焦虑，显著提升患者的生活质量。
对于这款新产品的市场空间与商业化路径，亚虹医药首席商务官徐瑛给出了明确的规划：据行业数据推算，到 2030 年，国内仅 CIN2 适应症的可诊断患者规模就将接近 70 万，是一个需求远未被满足的庞大市场。针对这款刚获批的产品，公司的核心推广路径是先树立 “CIN2 减少手术、CIN1 早治早安心、HPV 尽早清除” 的临床治疗理念，以 CIN2 适应症作为市场支点与临床信任起点，逐步撬动规模更为广阔的 CIN1 治疗市场，并最终延伸至疾病源头的 HPV 清除领域。
除了国内市场，这款全球首创产品的海外商业化布局也已同步启动。记者从公司公告中获悉，APL-1702 在欧洲的上市许可申请已正式获得相关监管机构受理。亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官潘柯透露，针对欧洲市场，公司计划寻找具备强大妇科领域营销能力的行业领军企业作为商业化合作伙伴，共同开拓这一患者规模庞大、临床需求高度未被满足的蓝海市场。“APL-1702 无论是在国内还是海外市场，都存在着巨大的未被满足的临床需求，我们期待这款新药在上市后的第二、三年实现快速放量，推动公司尽快实现经营现金流的转正。” 陈宝华对此表示。
受新药获批上市的重磅利好消息带动，亚虹医药二级市场股价迎来强势表现。3 月 4 日，亚虹医药以 20.00% 的涨幅涨停收盘，报 13.67 元 / 股，创下近期股价新高。
文章来源于网络。发布者：火星财经，转载请注明出处：https://www.sengcheng.com/article/124899.html
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