2026年2月18日,赛托生物(300583)一纸公告将公司推上了舆论的风口浪尖。这家国内甾体药物领域的龙头企业,连同其子公司山东斯瑞药业,收到了来自湖南省高级人民法院的诉讼材料,被湖南新合新生物医药有限公司以侵害发明专利权为由告上法庭,涉案金额高达2.264亿元。
据了解,湖南新合新生物医药有限公司是“21﹣卤代甾族化合物的制备方法”和“16B – 甲基甾族化合物的制备方法”这两件发明专利的合法持有人,且目前两件专利均处于有效状态。原告方认为,赛托生物及其子公司生产的一款中间体,其生产技术方案落入了原告专利的保护范围。基于此,原告提出了一系列诉讼请求,要求二被告立即停止侵害原告两件发明专利权的行为,包括停止使用上述专利方法以及使用、许诺销售、销售依照该专利方法直接获得的产品;同时,请求判令二被告连带赔偿原告经济损失2.26亿元及合理维权开支40万元,并承担本案诉讼费。
面对这突如其来的诉讼,赛托生物方面迅速做出回应。公司表示,旗下所有产品均为自主研发,对原告的主张不予认可,并将积极应诉。作为甾体药物龙头企业,赛托生物已构建起“甾体药物核心原料 – 中间体 – 高端中间体 – 原料药 – 制剂”的一体化产业布局,产品品类丰富多样。此次专利诉讼仅涉及一款中间体产品,该产品在公司主营业务收入中占比较低。赛托生物强调,本次诉讼尚未开庭审理,后续判决结果存在不确定性,暂时无法评估对公司本期利润或期后利润的影响,实际影响将以法院最终判决为准。
公开资料显示,赛托生物成立于2010年,专注于甾体药物中间体的研发和生产,并于2017年在深交所成功上市。然而,近年来公司的业绩表现并不理想。赛托生物近日发布的公告显示,预计2025年归属于上市公司股东的净利润亏损6300万元至8800万元,而上一年同期亏损金额为8876.67万元。公司解释称,报告期内,产品市场价格下行,导致产品整体毛利率同比下降,毛利减少;作为研发主导的高科技生物公司,公司持续加大研发投入,研发费用的增加使得当期净利润减少;截至报告期末,因产品价格下降,公司多款中间体产品计提了较大金额的存货减值准备,对当期利润产生了一定影响。
从行业角度来看,专利诉讼在医药行业并不罕见。随着医药行业竞争的日益激烈,企业对于知识产权的保护意识也在不断增强。此次赛托生物遭遇的专利诉讼,不仅对公司自身的发展带来了一定的不确定性,也为整个甾体药物行业敲响了警钟。企业在追求技术创新和市场扩张的同时,必须高度重视知识产权的保护和管理,避免陷入专利纠纷的泥潭。
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