2025年2月13日，北交所上市公司康乐卫士(920575)的一纸公告，将疫苗研发行业的资金困局摆上了台面——公司重组三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)的Ⅲ期临床试验全面暂停。公告给出的原因直白而残酷：临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作。
这一暂停背后的数据更令人警醒。据公告披露，康乐卫士控股子公司昆明康乐未按期偿还中信银行昆明分行的贷款本息达1521.17万元，占公司最近一期经审计净资产的2.75%。更严峻的是，公司及子公司共有15个银行账户被冻结，占账户总数的41.67%，累计冻结金额34.69万元。这些数字勾勒出的，是一家疫苗研发企业从”烧钱研发”走向”资金枯竭”的危险轨迹。
从产品进展来看，康乐卫士的三价HPV疫苗已处于上市前夕。公告显示，该疫苗的Ⅲ期临床试验于2024年8月达到临床方案规定的病理学终点(CIN2+)收集要求，2025年4月上市许可申请获得受理。目前正在开展60月最终访视，处于积累CIN2+病例的最后一次访视阶段。
公司强调，临床试验暂停不会影响已积累的合格病例及相关结果，预计不会对三价HPV疫苗上市申请产生重大不良影响。但业内分析师指出，疫苗研发的”最后一公里”往往充满变数。”临床试验暂停意味着数据收集的完整性可能受影响，监管机构在审评时可能会关注这一异常情况。”一位医药行业分析师对笔者表示。
相比之下，九价HPV疫苗(女性适应症)的风险敞口更大。该疫苗Ⅲ期临床试验于2025年2月达到主要终点病毒学终点(PI12)收集要求，但目前仍在进行48至54月访视，持续积累次要终点CIN2+病例。公告直言不讳：如果临床试验及桥接试验长时间未恢复正常，将对次要终点的病例收集、疫苗扩龄和上市申请工作造成不良影响。
资金链压力早在2025年就已显现。2025年12月18日，康乐卫士发布债务逾期公告，昆明康乐未按期偿还中信银行贷款本息2021.17万元，虽已归还500万元，但仍有1521.17万元逾期。贷款担保物涉及子公司土地、机器设备、未来应收账款、公司股权及控股股东持有的股票等——这意味着公司核心资产已基本被抵押。
与此同时，劳动仲裁和供应商诉讼接踵而至。因劳动争议纠纷，公司被员工提起仲裁;因建设工程合同纠纷，被供应商提起诉讼。这些纠纷导致15个银行账户被冻结，进一步加剧现金流紧张。
康乐卫士的困境并非孤例。据Wind数据显示，国内疫苗研发企业平均研发周期为8-12年，累计投入资金普遍在5亿-10亿元区间。而康乐卫士2025年年度业绩预告显示，公司预计归属于上市公司股东的净利润为-3.40亿元至-2.78亿元，虽同比减亏，但自成立以来持续亏损，截至2025年底仍无疫苗产品上市销售。
“疫苗研发具有高风险、高投入、长周期特点，从临床前研究到产品申报上市的过程时间长、环节多，存在一定的不确定性。”康乐卫士在公告中坦言。公司将通过多种渠道筹集资金，尽快完成逾期经费支付，恢复临床试验。
从监管层面看，康乐卫士作为北交所上市公司，其临床试验暂停及资金链问题已触发信息披露义务。根据《上市公司信息披露管理办法》，上市公司发生可能对证券交易价格产生较大影响的重大事件，应当及时披露。康乐卫士的公告符合这一要求，但市场关注点在于：这是否属于”可能对股票交易价格产生较大影响”的事件?
一位券商医药行业分析师指出：”疫苗企业的核心价值在于研发管线和临床试验进展。临床试验暂停，尤其是因资金原因暂停，会直接影响投资者对公司未来盈利能力的预期。从历史案例看，类似情况往往会导致股价短期波动。”
对比同行业企业，康乐卫士的资金压力更为突出。据公开数据，国内HPV疫苗龙头企业万泰生物、沃森生物在研发阶段均获得了充足的资金支持，或通过上市融资，或通过战略合作。而康乐卫士作为北交所上市公司，融资渠道相对有限。
“疫苗研发的’死亡谷’主要在临床试验阶段，这一阶段资金需求最大，但距离产品上市盈利又最远。”上述分析师表示，”康乐卫士的案例反映了中小疫苗研发企业普遍面临的融资困境。”
康乐卫士在公告中表示将积极通过多种渠道筹集资金，尽快恢复临床试验。项目暂停期间，公司将按照GCP和伦理要求做好受试者的安全性访视工作，保障受试者合法权益。
但对投资者而言，更关键的问题是：资金能否及时到位?临床试验暂停对上市时间表的影响几何?九价疫苗的研发进度是否会因此落后于竞争对手?
截至发稿，康乐卫士尚未公布具体的资金筹集方案。市场将持续关注其后续进展。
文章来源于网络。发布者：火星财经，转载请注明出处：https://www.sengcheng.com/article/124425.html
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