三伏贴的成分、备案与渠道三重迷

进入8月，三伏天已行至中伏，作为冬病夏治核心疗法的三伏贴也迎来使用高峰。然而记者调查发现，这一承载着传统中医智慧的疗法，如今在消费市场却乱象丛生：成分上，大量不含中药的伪三伏贴仅靠球状体按压穴位，却借冬病夏治之名宣称治病保健，更卖出超5万份；备案上，商家公然篡改产品用途，将物理刺激偷换为治疗功效，让械字号产品摇身一变成为能治病的三伏贴；渠道上，化妆品店、茶叶店纷纷跨界叫卖，客服更是信口承诺疗效。从成分造假到备案欺诈，再到渠道失守，三伏贴市场陷入监管与认知的三重迷雾。

球加胶布卖出5万份

淘宝众知堂旗舰店的商品页面上，三伏贴下方药监认证医院同款的标签格外醒目，下方进度条显示已售5万+。但翻遍整个详情页，从产品介绍到使用说明，始终找不到成分二字的踪迹，只有一张模糊的穴位图标注着推荐贴敷位置。

记者咨询客服人员，得到的回应是产品由球状体和医用胶布组成，不含有中药成分。但紧接着话锋一转，主动介绍起疗效：这是冬病夏治的三伏贴，建议在阳气最盛的时间段贴，夏天多贴几次，直到末伏结束，能有病治病、无病保健，还能增强免疫力。上述客服人员还强调：很多医院、门诊、理疗店都在用我们的产品。

记者查询该产品备案信息时发现，上述所谓三伏贴实际为一类医疗器械穴位压力刺激贴，备案号为豫漯械备20180005号，产品主要成分包括球状体和医用胶布。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

北京某头部医疗器械营销人员李伟明告诉记者，这种去中药化的操作，实则是用医疗器械的合规身份包装出一个伪三伏贴：一方面，借药监认证一类医疗器械的标签迷惑消费者；另一方面，偷换冬病夏治概念，把物理刺激宣传成具有治病保健功效的疗法。

北京某三甲医院针灸科主任医师王斌告诉记者，三伏贴的冬病夏治功效，核心在于中药成分与穴位的协同作用，单纯靠胶布和球状体施压，无法达到温经通络、散寒化痰的效果。

无中药成分的三伏贴却精准踩中了消费者想养生又图方便的心理，用低价和医院同款的噱头，让无数人在贴了总比不贴好的心态下为无效产品买单。

物理刺激变身医疗功效

更值得警惕的是，众知堂旗舰店在宣传中擅自篡改产品的预期用途，将备案信息中的物理刺激偷换成医疗功效，让械字号产品摇身一变成为能治病的三伏贴。

记者注意到，众知堂旗舰店的商品介绍图片上，赫然印着该产品贴于人体穴位处，对中医穴位起外力刺激治疗作用，达到预防缓解病症的目的。与备案信息中预期用途该产品贴于人体穴位处，对穴位起外力刺激作用的描述严重不符。擅自添加中医治疗预防缓解病症等字眼。

王斌直言，医疗器械，尤其是一类备案的器械，其宣称的作用必须是基于其物理结构/机制本身，且必须与备案一致。添加治疗一词，暗示了医疗效果，远超其备案的压力刺激作用，属于超范围宣称疗效。

添加了达到预防缓解病症的目的，这直接宣称了该产品具有预防和缓解疾病的功能。对于仅靠物理压力刺激的一类器械，宣称这样的效果是缺乏科学依据的，并且严重违反了医疗器械广告和标签管理的相关规定，这样的行为属于虚假宣传和夸大宣传。

就擅自添加中医治疗预防缓解病症等问题，记者向众知堂旗舰店经营方河南万应药业有限公司发去采访函，截至发稿未获得回应。

上海市海华永泰律师事务所高级合伙人孙宇昊告诉记者，《医疗器械监督管理条例》第三十九条明确规定：医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）医疗器械注册人或者备案人的名称、地址、联系方式等；（五）产品性能、主要结构、适用范围或者预期用途。企业擅自添加中医治疗预防缓解病症等超出备案预期用途的表述，属于未按照备案内容标注产品适用范围，可能违反医疗器械标签管理强制性规定。

孙宇昊称，如果涉事宣传材料具有广告属性，则同时违反《中华人民共和国广告法》第十六条规定医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。市场监督管理部门可以根据调查结果，责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，情节严重的可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请的处罚。

三伏贴销售乱象背后，是商家对养生焦虑的精准收割。随着冬病夏治理念普及，消费者对三伏贴的需求逐年上升，但多数人缺乏辨别能力。商家正是利用这一点，用三伏贴的概念包装普通贴剂，以低价吸引消费者，最终导致无效甚至损伤的后果。

北京市中医药管理局今年6月发布的工作方案明确要求，医疗机构使用的三伏贴院内制剂应符合药品管理相关法律法规要求，不得将红外贴、磁疗贴等不含中药成分的穴贴作为三伏贴使用。但市场上，像Q系列这样的企业标准产品以及持有械字号备案的产品，堂而皇之地以三伏贴之名销售，其本质与传统三伏贴相去甚远。

谁都能非遗古法

早在2013年7月，国家中医药管理局发布的《关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知》明确规定：开展三伏贴服务的机构应为具有卫生行政部门、中医药管理部门核准登记的中医科、中西医结合科或民族医学科诊疗科目的医疗机构，并已开展相应的中医药或民族医药服务工作。非医疗机构不得开展三伏贴服务。对患者实施三伏贴操作的人员，应为中医类别执业医师或接受过穴位贴敷技术专业培训的卫生技术人员。

但记者调查发现，如今的三伏贴销售已突破行业边界。市场上卖的三伏贴十分混乱——有日用品、保健品，还有未明确标注成分的医械产品，甚至还有自制的三无产品。售卖店铺也从化妆品店到茶叶店不一而足，这些店铺普遍不具备提供中医服务的资质。

在淘宝平台，茵倩化妆品旗舰店主营各类洗护用品，却将三伏贴作为主推产品之一，通过非遗古法炮制的噱头，吸引消费者购买。其成分表列出肉桂、附子、吴茱萸、延胡索等十多种中药成分，客服人员直言有治疗效果，风湿、关节痛都管用，还强调通过皮肤敏感测试，敏肌和儿童都能安心用。

孙宇昊告诉记者，客服称店铺内售卖的三伏贴为保健用品，却宣称含中药成分且能治疗——按照法规，若含中药且宣称疗效，应按药品管理，需取得国药准字文号；若为保健用品，则严禁提及治疗作用。茵倩化妆品旗舰店的这款产品，恰恰利用化妆品店的身份规避医药监管，又借中药非遗等关键词吸引对冬病夏治有需求的消费者，形成资质与宣传脱节的典型乱象。

抖音九芝堂茶叶旗舰店的核心商品为养生茶饮，却同步售卖穴位压力刺激贴，并将其包装为三伏贴推荐给消费者。记者向客服询问该款三伏贴成分，客服很快回复：这款产品是械字号，由球状体、医用胶布和离型纸组成。再进一步追问是否含有中药成分，客服语气略显含糊：这款产品是械字号，是没有具体成分标明的，主要是通过外力刺激穴位来调理身体。但当记者提及三伏贴传统配方中常见的白芥子、细辛等中药时，客服却迅速转移话题，开始强调产品的中医理论基础以及穴位刺激的调理作用。

当记者咨询该款三伏贴对相关疾病是否有效时，客服人员却自信满满地回复：口碑跟顾客反馈都是很好的，建议每年三伏期连续贴敷使用，连续三年效果会更好。甚至在产品外包装上，虽标注为三伏贴（型）穴位压力刺激贴，客服人员却笃定地表示：这就是三伏贴。

王斌告诉记者，三伏贴的贴敷需根据个体体质、病症辨证选穴，非专业渠道的销售行为，极易导致消费者因用错贴、贴错穴而引发健康问题。这些跨界销售的店铺普遍缺乏中医药专业资质，既无法为消费者提供辨证指导，也难以保障产品使用安全。

记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈

图片来源：视觉中国