本文授权来自《中国民商》
作者：樊 彬
编辑：蒋希音
近期，创新药成为内地乃至香港股市的龙头板块，其中两大龙头股百济神州和恒瑞医药(600276)的龙头之争极具看点，最新恒瑞医药又夺回了创新药市值第一的宝座，而暂时市值稍弱的百济神州近期着实新闻不断。
先是4月23日，康方生物公布了依沃西最新的数据结果。康方生物表示，依沃西在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期注册临床中，以“决定性胜出”的阳性结果，击败了百济神州的替雷利珠单抗联合化疗。
其次公司在端午节前发布公告，公司已于2025年5月27日通过在瑞士存续注册为股份公司的方式，将注册地由开曼群岛变更为瑞士。自存续注册生效日起，公司适用根据瑞士法律制定的公司章程，英文名称变更为BeOne Medicines Ltd.，中文名称保持不变。
再次卷入诉讼纠纷、产业领域创新接连受挫
近几年凭借泽布替尼风光无限的百济神州，去年以来在医药圈的产业领域遭遇到接二连三的打击。
4月3日，百济神州宣布停止其投入近21亿元的TIGIT抗体Ociperlimab肺癌临床开发计划。百济神州发布声明称，根据预设的无效性分析，该药物项目可能无法达到预期的总生存期效果。在审阅分析报告后，公司的独立监测委员会建议终止这项代号为AdvanTIG-302的三期临床试验。尽管药物的安全性没有出现新问题，但经过全面评估，百济神州还是决定叫停该项目。
被终止的AdvanTIG-302试验是一项全球性的大规模临床研究，该研究主要比较了Ociperlimab与替雷利珠单抗联合用药相比标准疗法帕博利珠单抗在特定肺癌患者中的治疗效果。研究涵盖了全球240多个医疗中心，原计划纳入约650位PD-L1表达水平较高的非小细胞肺癌患者。但预设的无效性分析显示，Ociperlimab“不太可能达到总生存期的主要终点”，最终导致项目终止。截至2024年上半年，百济神州为研发该项目已累计投入20.9亿元。
据公开信息，2024年9月，美国制药巨头艾伯维在芝加哥联邦法院起诉百济神州，指控其在雇佣前艾伯维资深科学家后窃取BTK降解剂相关商业机密。此前，双方已因血癌治疗药物专利纠纷对簿公堂。BTK领域市场前景巨大，该诉讼若败诉，或对百济战略布局带来重大影响。
艾伯维何许公司？据公开报道，泽布替尼在美国的最大对手是艾伯维的伊布替尼以及阿斯利康的阿可替尼。三者之间潜在的价格战也让公司潜在的扭亏为盈蒙上了一层阴影。去年，美国药价网站drug.com上大致披露了三款BTK抑制剂的价格：伊布替尼每月的治疗费用为17500美元左右，阿可替尼和泽布替尼都是16500美元左右。
阿斯利康在年报中已经提到：在去年开始部署“提高可及性”。而一个成熟的药品提高“可及性”，基本意味着降价。阿斯利康已经感受到市场竞争压力，并表示提升可及性的举措获得了患者认可。
另一方伊布替尼也在被动降价：去年8月，有美国医保谈判之称的“通胀消减法案”第一批对10种药品进行了砍价，其中伊布替尼降价38%，从2026年1月1日起执行。上述提到的艾伯维为此在年报中计提了21亿美元的无形资产减值。这般分析来看，百济神州的两大对手都在拼价格，泽布替尼想做到独善其身非常艰难。
那么，有券商研究报告表示，公司预计的今年全年总收入352亿至381亿元且实现盈利甚至2027年归母净利润约67.44亿元是否过于乐观了呢？（另百济神州预测2027年实现净利润8亿美元、2025年经营现金流首次转正）
替雷利珠单抗受挫、核心投资人高瓴资本减持
2025年4月23日，康方生物公布了依沃西最新数据结果。康方生物表示，依沃西在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期注册临床中，以“决定性胜出”的阳性结果，击败了百济神州的替雷利珠单抗联合化疗。
百济神州有泽布替尼、替雷利珠单抗、泽尼达妥单抗和帕米帕利胶囊四款创新药上市，研发效率备受质疑。与其相比较，恒瑞医药已拥有26款上市创新药；即便是新锐科伦博泰，也计划短期内推出4款新药，其中前两者还是公司的核心产品。
百济神州的业务增长主要得益于其核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗的持续放量。2024财年，泽布替尼凭借显著的临床优势，全球销售额实现翻倍增长，达到188.59亿元。另一款主力产品替雷利珠单抗也保持了15.7%的稳健增速，销售额突破44.67亿元。但倘若泽布替尼遭遇潜在的价格战困扰，而康方生物重挫替雷利珠单抗引发负面蝴蝶效应外，或对百济神州的前途带来重大影响。
不过百济神州还有后手。2月25日，百济神州启动BTK PROTAC药物BGB-16673的全球III期临床，这也是全世界较早进入III期的PROTAC药物。PROTAC是直接促进蛋白酶来降解这种蛋白质，有望解决耐药问题。百济如果能有突破，又将开启另一番天地。
此外，2023年以来，百济神州高管“离职潮”不断，首席财务官、首席商务官、区域负责人相继更换。2024年10月，全球COO吴晓滨缺席财报说明会，引发外界对其去留猜测。同年10月，百济大中华区首席商务官殷敏被调查，疑似牵涉医保骗保风波，公司股价应声闪崩。这类高管动荡和监管介入，极大影响了市场对公司稳定性信心。
而今年一季度，赵蓓的工银瑞信前沿医疗增持了该股，葛兰的中欧医疗健康更是新进重仓该股，但是百济神州在二季度到目前处于股价下跌的状态之中。
引发关注的是，与上述两位明星医药公募基金经理看好不同，曾全程支持百济神州三地上市的高瓴资本，2024年起连续减持，持股由峰值1.25亿股降至不足9300万股。其在公司即将“盈利拐点”前减仓，是否预示对公司未来信心的下滑从而引发了市场的热议。
对百济神州的未来发展情况，本刊将继续予以关注。
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