5月20日，三生国健发布官方公告，宣布授予辉瑞公司（Pfizer Inc.）在许可区域（即除中国大陆以外的其他国家和地区）及领域（即人类和兽医用途的所有治疗、诊断及预防适应症）的独家开发、生产和商业化许可产品707项目（即同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体产品）的权利。
交易预计在第三季度完成。
今日开盘，三生制药涨36%、三生国健股价以20%的幅度涨停，显示出市场对此交易的热烈反响。
这一市场反应的热烈，一方面源于本次交易的首付款（12.5亿美元）和总金额（超过60亿美元），创下中国双抗“出海”单笔交易金额新纪录（此前依沃西单抗授权金额为50亿美元）。
另一方面，PD-1/VEGF双抗在诞生了超越K药的BIC产品后，已成为各大头部药企竞相追逐医药创新领域的“新顶流”。
01、刷新BD交易新记录
三生国健是三生制药下属控股子公司（合计持股80.88%）；专注于创新型抗体药物的研发、生产和销售。
根据本次协议：
1、辉瑞应支付12.5亿美元的不可退还和不可抵扣的首付款；
2、辉瑞应以1亿美元对价在《许可协议》生效日根据约定价格认购三生制药对应的股票；
3、达成开发、监管批准、销售里程碑后，辉瑞应向许可方支付至多48亿美元的不可退还和不可抵扣的里程碑款项；
4、辉瑞保留通过支付额外的付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利；相关财务条款需在交易完成前另行协商确定。
此外，辉瑞应按照许可产品于许可区域的年度净销售额按约定的双位数的梯度比例向许可方支付特许权使用费。
此次交易刷新的记录包括，
中国区：首付款第一、总金额第一（截至5月）。
全球双抗领域：首付款第一、总金额第一（PD-1/VEGF细分赛道）。
全球肿瘤BD：前三位置，仅次于ADC等热门赛道的超级交易。
三生国健以抗体药物为核心，构建了涵盖单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白的全链条研发体系，并拥有研发、生产、销售一体化的成熟平台。目前，已上市产品包括：
益赛普：中国首个上市的TNF-α抑制剂，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。
赛普汀：中国首个自主研发的抗HER2大分子单抗，已被纳入国家医保目录，用于治疗HER2阳性乳腺癌。
健尼哌：国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，用于器官移植抗排异反应。
在研管线方面，拥有22个处于不同开发阶段的创新药物项目，其中大部分为治疗用生物制品1类，部分项目实现中美双报。
以上这些得益于三生国健拥有国家级研发平台，包括抗体药物国家工程研究中心、免疫与炎症全国重点实验室等，并承担了国家重大新药创制、“863”计划等百余项国家级课题。
02、肿瘤治疗“新顶流”PD-1/VEGF双抗，康方生物迎强敌
PD-1/VEGF双抗是一种同时靶向程序性死亡受体1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）的双特异性抗体药物，通过协同阻断肿瘤免疫逃逸和血管生成通路，显著提升实体瘤治疗效果。
近年来，PD-1/VEGF双抗在全球范围内备受瞩目，这或许与康方生物（AK112/依沃西单抗）与默沙东K药的头对头试验密切相关。
康方生物的依沃西单抗（AK112/SMT112）是全球首个获批的PD-1/VEGF双抗，于2024年6月在中国上市，适应症为EGFR-TKI耐药的非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）。
其III期头对头研究（HARMONi-2）显示，单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的中位无进展生存期（mPFS）达11.1个月，显著优于帕博利珠单抗（K药）的5.8个月，成为全球首个击败K药的PD-1类药物。
此后，默沙东以32.88亿美元收购礼新医药的LM-299（PD-1/VEGF 双抗），目前该产品仍处于I期临床。
而本次BD的主角，三生制药（SSGJ-707）在PD-1/VEGF双抗领域不容小觑，其优势包括差异化分子设计，基于CLF2平台开发，可同时抑制PD-1和VEGF，II期数据显示在NSCLC患者ORR和疾病控制率（DCR）优异，且安全性良好。
2025年4月，获CDE突破性治疗认定，加速一线NSCLC适应症开发。
此外，已获中国CDE批准，针对PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC，头对头对比帕博利珠单抗（K药），计划2025年下半年入组。
辉瑞在PD-1领域落后于默沙东、百时美施贵宝，正通过许可交易快速获取双抗管线以填补实体瘤治疗空白。此前辉瑞与Summit开展临床合作时，市场曾猜测其或有意收购康方生物的合作方Summit，而如今辉瑞显然选择自主与三生制药合作开发。
目前，SSGJ-707已获得美国FDA的新药研究申请（IND）批准；辉瑞计划在北卡罗来纳州桑福德生产SSGJ-707的原料药，并在堪萨斯州麦克弗森生产制剂。
辉瑞与三生的合作可能重塑全球竞争格局，SSGJ-707 凭借优效数据和成本优势，有望在欧美市场对依沃西单抗构成直接挑战。
*:not([class*=”icon”]):not([class*=”fa”]):not([class*=”logo”]):not([class*=”mi”]):not([class*=”code”]):not(i){font-family:PingFang SC,Arial,”Material Icons Extended”,stonefont,iknow-qb_share_icons,review-iconfont,mui-act-font,fontAwesome,tm-detail-font,office365icons,MWF-MDL2,global-iconfont,”Bowtie” !important;}[class*=”code”]{font-family: Consolas !important}
文章来源于网络。发布者：火星财经，转载请注明出处：https://www.sengcheng.com/article/59614.html
微信扫一扫 
支付宝扫一扫 
