伪造备案材料代价惨重 知名企业被罚207万

近日,江苏省药监局发布一则行政处罚通知,南京苏草堂药业有限公司(以下简称:南京苏草堂)因提供伪造的“测试报告”、伪造评估人出具化妆品安全评估报告备案普通化妆品,被处以罚没合计超207万元的严厉处罚,引发行业广泛关注。

伪造备案材料代价惨重 知名企业被罚207万

图源:江苏省药监局官网

值得注意的是,此次处罚不仅金额巨大,还包括取消14款产品备案、三年内不予受理相关备案申请等“资格罚”,显示出监管部门对备案造假“零容忍”的明确态度。

重罚超207万!系因伪造化妆品备案资料

公开资料显示,南京苏草堂成立于2016年,曾用名为南京华继成生物科技有限公司,业务涉及医学美容、个人护理及家清用品、医疗器械等领域,旗下品牌包括苏草堂、苏百芮、优贝嘉等。

伪造备案材料代价惨重 知名企业被罚207万

图源:江苏省药监局官网

从此次行政处罚信息来看,南京苏草堂在备案“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能精华”等14款普通化妆品时,存在提供伪造的“测试报告”、伪造评估人出具化妆品安全评估报告的违规行为,该行为直接违反了《化妆品监督管理条例》中关于备案资料真实性的要求

最终,依据《化妆品监督管理条例》第六十五条第一款规定,监管部门依法对其作出如下重罚:

1. 处货值金额3倍罚款,计2052345.63元;

2. 没收违法所得24000元(罚没合计2076345.63元);

3. 没收库存的“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能氨基酸洁面乳”等成品合计171瓶;

4. 取消“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能精华”等14款化妆品的备案;

5. 三年内不予办理当事人提出“苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能精华”等14款化妆品的备案。

统计来看,罚没金额合计高达207.63万元,成为近年来化妆品备案造假类案件中,处罚金额较高的案例之一。

而截至发稿前,聚美丽搜索电商平台发现,多款涉事产品如苏百芮SUBERAL金燕麦舒柔赋能水、苏百芮金燕麦舒柔赋能精华、优贝嘉蛋黄油等,依然在线上正常售卖。

伪造备案材料代价惨重 知名企业被罚207万

图源:天猫

值得关注的是,这并非南京苏草堂首次因违法违规被处罚。据快查信息显示,该公司在过去三年中已多次“上榜”。

伪造备案材料代价惨重 知名企业被罚207万

从上图中的处罚频次与事由可见,南京苏草堂在合规管理上存在系统性缺陷,屡罚不改的趋势明显。

除此之外,其还面临多重经营与司法风险。据企查查信息显示,南京苏草堂涉及司法案件31起,裁判文书17份,立案信息28条,开庭公告25则,案由涵盖金融借款、买卖合同纠纷等。

伪造备案材料代价惨重 知名企业被罚207万

图源:企查查

与此同时,南京苏草堂已被列为被执行人,法定代表人刘洪成也被限制高消费。且在2025年7月,该公司因登记住所或经营场所无法取得联系,被列入经营异常名录,另有35条欠税公告未处理。

伪造备案材料代价惨重 知名企业被罚207万

图源:企查查

一连串的信息,不仅反映出企业自身经营困境,也暴露出其在合规与诚信体系建设上的严重缺失。

造假零容忍,化妆品监管从严从重成常态!

南京苏草堂此次被重罚,并非个案。近年来,随着《化妆品监督管理条例》的实施与配套政策的陆续落地,化妆品行业监管呈现出从严从重、精准打击的明显趋势。

如在《开年首个顶格处罚!》一文中,聚美丽就曾指出,诸如企业责任人禁业等顶格处罚在业内早已不再罕见,甚至呈现出一种“常态化”的监管趋势。

而聚焦南京苏草堂被重罚一事,从法规条款来看,其提供虚假备案资料的行为,并非一般性资料瑕疵,而是被明确列为“需严惩的违法情形”。

该类行为属于故意提交虚假资料,违反《化妆品监督管理条例》中对备案资料真实性的核心合规义务,监管部门也专门针对此类情形设定了独立且更为严厉的处罚条款

伪造备案材料代价惨重 知名企业被罚207万

图源:国家药监局

从处罚力度来看,针对备案时提供虚假资料的行为,监管部门所采取的处罚措施涵盖资金罚、资格罚、市场禁入,远超一般违规的惩处范畴。

伪造备案材料代价惨重 知名企业被罚207万

此外,值得注意的是,依据《化妆品监督管理条例》第六十五条第一款,若提供虚假备案资料的行为被认定为“情节严重”,相关责任人亦可能触发“禁业处罚”条款,面临五年内禁止从事化妆品生产经营活动的严厉制裁。

正如广东连越律师事务所合伙人宫旭律师在接受聚美丽采访时所言,近年来,随着消费者对产品安全性和质量要求的不断提升,以及监管部门对行业监管力度的持续加强,“禁业处罚”已逐渐呈现出常态化趋势,从而强力净化市场环境,倒逼企业坚守合规底线。

回到南京苏草堂被重罚一事来看,其再次为化妆品行业敲响警钟,在监管日趋严密、执法不断细化的背景下,任何企图通过伪造资料、规避审查的方式获取市场准入的行为,在监管层面均为“零容忍”。

从资金罚到资格罚,甚至到人员禁业,处罚链条的延长与力度的加大,意味着化妆品企业不能再存有侥幸心理。合规不是成本,而是底线,唯有建立全程可追溯、资料真实可查、评估科学严谨的合规体系,企业才能在愈发严格的监管环境中行稳致远。

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